Formation - ISO 9001 – Sensibilisation aux principes qualité

1. Introduction à la démarche qualité et à la norme ISO 9001

• Histoire et évolution des normes ISO.

• Objectifs et finalité de la norme ISO 9001.

• Les bénéfices pour l’entreprise : compétitivité, fidélisation, image.

• Le rôle de l’ISO et des organismes certificateurs.

2. Les principes fondamentaux du management de la qualité

• L’orientation client.

• Le leadership et l’implication de la direction.

• L’approche processus.

• L’amélioration continue.

• La prise de décision fondée sur les preuves.

• Le management des relations avec les parties intéressées.
  Exercice : identifier les principes déjà présents dans son entreprise.

3. Structure et exigences de la norme ISO 9001 (version 2015)

• La structure HLS (High Level Structure) commune à toutes les normes ISO.

• Analyse des 10 chapitres de la norme :

  • Contexte de l’organisation.

  • Leadership et engagement.

  • Planification et gestion des risques.

  • Support (ressources, compétences, communication).

  • Réalisation des activités opérationnelles.

  • Évaluation des performances et amélioration continue.

• Les exigences documentaires : politique qualité, manuel, indicateurs.

• Maîtrise des informations documentées (ID) : Règles de création, validation, diffusion, maîtrise des versions. Enregistrements comme preuves d’efficacité. Bonnes pratiques de gestion documentaire (propriété, accès, conservation, archivage). Mini-atelier : formaliser une “fiche processus” + liste d’ID associées.

4. L’approche processus et la gestion des risques

• Comprendre la logique processus : entrées, activités, sorties, indicateurs.

• Identifier et cartographier les processus clés.

• Introduction à la notion de risques et opportunités.

• Exemple d’analyse simple des risques qualité.
  Cas pratique : création d’une mini cartographie processus.

5. Le rôle de chacun dans la démarche qualité

• Implication des collaborateurs dans l’amélioration continue.

• La communication interne et la remontée d’informations.

• Bonnes pratiques pour ancrer la culture qualité.

• Lien entre ISO 9001, satisfaction client et performance économique.

6. Préparer la mise en œuvre d’un système qualité

• Les étapes d’un projet ISO 9001 : diagnostic, plan d’action, audit.

• Les ressources nécessaires et les rôles clés (référent qualité, direction).

• Comment impliquer les équipes dans la démarche.
  Exercice : définir les premières actions pour structurer un SMQ.

• Audit interne (ISO 19011) & Revue de direction : Finalité, plan d’audit, compétences auditeurs, conduite d’entretien, constats. Rapports, suivi des écarts, programme d’audit. Revue de direction : entrées/sorties, décisions, ressources, objectifs. Exercice : trame de plan d’audit + check-list RD.

• Non-conformités, actions correctives & amélioration (PDCA) : Détection des NC, containment, analyse causale (5 Pourquoi/Ishikawa). Définir l’action corrective, critères d’efficacité, vérification & clôture. Mesure de la satisfaction et indicateurs (pilotage de l’amélioration). Exercice : fiche NC/AC et suivi d’efficacité.

7. Synthèse et évaluation

• Récapitulatif des principes fondamentaux.

• Quiz collectif sur les points clés de la norme.

• Plan d’action individuel pour renforcer la culture qualité.